Содержание
- Клинико-фармакологическая группа
- Условия продажи из аптек
- Цена
- Опыт других людей
- Состав и форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- Назначение при беременности и лактации
- Дозировка и способ применения
- При нарушениях функции почек
- При нарушениях функции печени
- Побочное действие
- Передозировка
- Особые указания
- Взаимодействие с другими препаратами
- Отзывы
- Аналоги
- Срок годности и условия хранения
- Частые вопросы
- Полезные советы
Розукард – это лекарственное средство, основное действие которого направлено на снижение концентрации определенных фракций липидов (в основном липопротеидов низкой плотности) в тканях и жидкостных средах организма.
Препарат относится к группе сатинов (это гиполипидемическая группа медикаментов, механизм действия направлен на подавление фермента ГМГ-КоА редуктазы).
Основное действующее вещество – розувастатин, также в таблетках содержатся вспомогательные вещества – микрокристаллическая целлюлоза (пищевые волокна), молочный сахар, кроскармеллоза натрия, магний стеарат и пирогенный диоксид кремния.
Клинико-фармакологическая группа
Гиполипидемический препарат.
Мнение врача:
Розукард – это эффективный препарат, который часто рекомендуют врачи для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Врачи отмечают, что Розукард помогает снизить артериальное давление, улучшить кровообращение и снизить риск сердечных заболеваний. Благодаря своему составу и механизму действия, Розукард является важным инструментом в лечении гипертонии и других заболеваний сердечно-сосудистой системы. Врачи рекомендуют проконсультироваться с квалифицированным специалистом перед началом приема Розукарда, чтобы подобрать оптимальную дозировку и учесть индивидуальные особенности пациента.
Условия продажи из аптек
Можно купить по рецепту врача.
Цена
Сколько стоит Розукард в аптеках? Средняя цена находится на уровне 400 рублей.
Опыт других людей
Розукард – это настоящее спасение для моего бизнеса! Благодаря этой платформе я смог значительно увеличить количество клиентов и улучшить качество обслуживания. Простой и удобный интерфейс, а также широкий функционал делают Розукард незаменимым инструментом для развития любого бизнеса. Рекомендую всем предпринимателям!
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием), покрытые пленочной оболочкой. Они имеют розовое окрашивание, продолговатую форму и двояковыпуклую поверхность. Основным действующим компонентом таблеток является розувастатин, его содержание в одной таблетке составляет 10, 20 и 40 мг.
Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:
- Гипромеллоза.
- Микрокристаллическая целлюлоза.
- Тальк.
- Коллоидный диоксид кремния.
- Макрогол 6000.
- Стеарат магния.
- Диоксид титана.
- Моногидрат лактозы.
- Кросскармеллоза натрия.
Таблетки Розукард расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 9 блистеров, а также инструкцию по применению препарата.
Фармакологическое действие
Розукард относится к группе статинов. Он ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, который преобразует ГМГ-КоА в мевалонат.
Кроме того, данное средство повышает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах, что повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП и вызывает ингибирование синтеза ЛПОНП, снижая общее содержание ЛПОНП и ЛПНП. Препарат уменьшает концентрацию Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности, Хс-ЛПОНП, ТГ, аполипопротеина В, ТГ-ЛПОНП, общего Хс, а также увеличивает содержание АпоА-1 и Хс-ЛПВП. Помимо этого он снижает соотношения АпоВ и АпоА-1, Хс-неЛПВП и Хс-ЛПВП, Хс-ЛПНП и Хс-ЛПВП, общего Хс и Хс-ЛПВП.
Основное действие Розукарда прямо пропорционально назначенной дозировке. Терапевтический эффект после начала лечения заметен через неделю, примерно через месяц он становится максимальным, а потом укрепляется и становится постоянным.
Максимальная концентрация основного действующего вещества в плазме устанавливается спустя 5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 20%. Степень связи с белками плазмы крови – около 90%.
При регулярном применении фармакокинетика не изменяется.
Метаболизируется Розукард через печень. Хорошо проникает сквозь плацентарный барьер. Основные метаболиты – N-дисметил и лактоновые метаболиты.
Период полувыведения – приблизительно 19 часов, при этом он не изменяется, если дозировку лекарства увеличить. Плазменный клиренс в среднем — 50 л/ч. Примерно 90% активного вещества выводится через кишечник в неизменном виде, остальная часть – через почки.
Пол и возраст на фармакокинетику Розукарда влияния не оказывают. Однако она зависит от расовой принадлежности. У индийцев максимальная концентрация и среднее значение AUC выше примерно в 1,3 раза, чем у представителей европеоидной расы. AUC у людей монголоидной расы в 2 раза больше.
Показания к применению
Применение Розукард показано при следующих заболеваниях:
- Наследственная гомозиготная гиперхолестеринемия.
- Недостаточность липопротеидлипазы, которая образовалась на фоне дефективности фермента и активатора апопротеина CII. Такое состояние нередко возникает при сахарном диабете.
- Первичная гетерозиготная (наследственная) гиперхолестеринемия по Фредриксону. Помимо медикаментозной терапии пациенту рекомендуют низкоуглеводную диету и специальную физкультуру для снижения массы тела.
- В качестве торможения нарушения липидного обмена и сопровождающимся отложением холестерина на внутренних стенках сосудов. Терапия Розукардом способствует снижению Хс и Хс-ЛПНП.
Препарат широко рекомендуется с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркта миокарда, инсульта, стенокардии, стойкой артериальной гипертензии). Розукард также помогает пациентам, которым была проведена артериальная реваскуляризация. Таблетки не выписываются, если у больного присутствуют симптомы острой ишемии.
Противопоказания
Для таблеток 10 и 20 мг:
- пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
- одновременный прием циклоспорина;
- совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
- женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методам контрацепции;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;
- печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН;
- наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
- выраженные нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
- миопатия;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для таблеток 40 мг (дополнение к противопоказаниям для таблеток 10 и 20 мг). Наличие следующих факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза:
- состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
- миотоксичность на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
- гипотиреоз;
- почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);
- чрезмерное употребление алкоголя;
- одновременный прием фибратов.
С осторожностью:
Для таблеток 10 и 20 мг:
При заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; при легкой и средней степени почечной недостаточности; гипотиреозе; при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; указаниях в анамнезе на мышечную токсичность; наследственных мышечных заболеваниях в анамнезе; при одновременном назначении с фибратами; состояниях, при которых отмечено повышение концентрации розувастатина в плазме крови; у пациентов в возрасте старше 65 лет; у пациентов монголоидной расы; при чрезмерном употреблении алкоголя.
Для таблеток 40 мг:
При почечной недостаточности легкой степени (КК более 60 мл/мин); заболеваниях печени в анамнезе; сепсисе; артериальной гипотензии; обширных хирургических вмешательствах; травмах; тяжелых метаболических, эндокринных или электролитных нарушениях; неконтролируемых судорогах; у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Назначение при беременности и лактации
Розукард противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение препарата у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае применения надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.
Дозировка и способ применения
Как указано в инструкции по применению Розукард принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.
- Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа, принимая во внимание текущие общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.
- Рекомендуемая начальная доза препарата Розукард для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. При необходимости приема препарата Розукард в дозе 5 мг следует разделить таблетку 10 мг на две части по риске.
- При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.
- В связи с возможным развитием побочных эффектов окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с наследственной гиперхолестеринемией), у которых при приеме препарата в дозе 20 мг не была достигнута целевая концентрация холестерина. Такие пациенты должны находиться под врачебным наблюдением. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.
Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розукард необходимо проводить контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
При нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Розукард противопоказано.
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) применение препарата Розукард в дозе 40 мг/сут противопоказано.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется; рекомендуемая начальная доза препарата Розукард – 5 мг/сут.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени в анамнезе.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов при применении Розукарда зависит от дозы. Как правило, побочные явления незначительно выражены и проходят самостоятельно. Во время лечения препаратом отмечалось повышение концентрации билирубина, глюкозы, а также активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы.
- Мочевыделительная система: часто – инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, уменьшающаяся в процессе лечения и не связанная с заболеваниями почек; очень редко – гематурия;
- Половые органы и молочная железа: очень редко – гинекомастия;
- Эндокринная система: часто – сахарный диабет второго типа;
- Кожа и подкожная клетчатка: частота неизвестна – синдром Стивенса-Джонсона;
- Система кроветворения: редко – тромбоцитопения;
- Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота, запор; нечасто – рвота; редко – панкреатит; частота неизвестна – диарея;
- Дыхательная система: частота неизвестна – диспноэ, кашель;
- Печень и желчевыводящие пути: очень редко – желтуха, гепатит;
- Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – рабдомиолиз, миопатия; очень редко – тендопатии (иногда с разрывом сухожилий), артралгия; частота неизвестна – иммуноопосредованная некротизирующая миопатия;
- Психические нарушения: частота неизвестна – депрессивные расстройства;
- Нервная система: часто – головокружение, головная боль; очень редко – снижение памяти, периферическая невропатия; частота неизвестна – кошмарные сновидения, бессонница и другие нарушения сна;
- Лабораторные показатели: нечасто – повышение плазменной концентрации гликозилированного гемоглобина, повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (зависит от дозы и проходит после отмены препарата); редко – транзиторное повышение аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы;
- Аллергические реакции: нечасто – крапивница, зуд, сыпь на коже; редко – реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек;
- Прочие реакции: часто – астенический синдром; частота неизвестна – периферические отеки.
При применении некоторых статинов также были отмечены следующие нежелательные эффекты: единичные случаи интерстициального заболевания легких (при длительном лечении), эректильная дисфункция и сахарный диабет второго типа (частота его развития зависела от наличия или отсутствия факторов риска).
Передозировка
При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не меняются.
В случае передозировки препаратом рекомендуется предпринять следующие меры: провести симптоматическую терапию для поддержания функций жизненно важных органов и систем, так как специфического лечения нет; периодически осуществлять контроль показателей функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Во время терапии, особенно при коррекции дозы, каждые 2-4 недели необходимо осуществлять мониторинг липидного профиля и, если требуется, изменять дозу Розукарда.
Перед назначением препарата и через три месяца после начала лечения рекомендуется определять показатели функции печени.
При применении Розукарда в дозе 40 мг следует контролировать показатели функции почек.
При неожиданном появлении мышечных болей, спазмов или мышечной слабости необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует установить наблюдение и осуществлять регулярный контроль биохимических параметров у пациентов из группы риска по развитию сахарного диабета (индекс массы тела более 30 кг/ м2, концентрация глюкозы натощак равна 5,6-6,9 ммоль/л, артериальная гипертензия в анамнезе, гипертриглицеридемия).
Пациентам, принимающим Розукард, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами, так как во время лечения возможно развитие головокружения.
Взаимодействие с другими препаратами
При комбинированном применении Розукарда с некоторыми веществами/препаратами может наблюдаться развитие таких эффектов (AUC – суммарная плазменная концентрация вещества, Cmax – максимальная концентрация вещества в крови, МНО – международное нормализованное отношение):
- антациды, содержащие гидроксид алюминия/магния: снижается плазменная концентрация розувастатина (для уменьшения выраженности этого взаимодействия рекомендуется применять антациды спустя примерно 2 часа после приема Розукарда);
- циклоспорин: усиливается действие розувастатина (за счет замедления его выведения, увеличения AUC и Cmax) при неизменной концентрации циклоспорина;
- эритромицин: снижается действие розувастатина (из-за усиления моторики кишечника AUC и Cmax уменьшаются);
- антагонисты витамина К: в начале применения Розукарда и при повышении дозы увеличивается MHO, при отмене лечения и снижении дозы – уменьшается (рекомендовано проводить мониторинг MHO);
- пероральные контрацептивные препараты: увеличивается AUC этинилэстрадиола и норгестрела (это взаимодействие необходимо учитывать при подборе дозы, также следует принимать во внимание вероятность аналогичного эффекта при проведении гормонозаместительной терапии);
- гемфиброзил: усиливается эффект розувастатина (в 2 раза увеличивается AUC и Cmax);
- ингибиторы протеазы ВИЧ: значительно усиливается эффект розувастатина (комбинированное применение не рекомендовано).
Отзывы
Предлагаем ознакомиться с отзывами людей использовавших препарат Розукард:
- Наталья. Пропила месяц Розукард , начались сначала головные боли ( чего у меня никогда не было ) приступами , теперь постоянные , спасаюсь только спазмалитиками , сон только со снотворным и каждую ночь кошмары . Доктор советует не прекращать пить , но я скорее всего откажусь от препарата. говорят есть более современные средства от холестерина.
- Люба. Нет ни одного препарата,который был бы без побочек! Статины надо принимать обязательно, если хотите пожить…Они не дают холестерину откладываться на стенках сосудов. Нужно просто подобрать дозу и следить за печеночными пробами… Пью уже 3 года. Холестерин был почти 7, а сейчас 4, 5. Будьте здоровы!
- Ксения. Розукард хороший препарат. Назначил лечащий врач бабушке для профилактики. Препарат показал эффект примерно после 1-го месяца употребления. В нашем случае важно, что его можно принимать с другими лекарствами. Самочувствие улучшилось и, что самое главное, не было никаких побочных действий. Недостатков мы не заметили.
Аналоги
Наиболее распространенные аналоги Розукарда (список), имеющие схожий механизм действия и показания:
- Акорта,
- Атор,
- Лескол,
- Зокор,
- Лескол,
- Ловакор,
- Новостат,
- Ровакор,
- Тевастор.
Перед покупкой аналога проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Срок годности и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Срок годности – 3 года.
Частые вопросы
Для чего используют лекарство Розукард?
Розукард® эффективен для лечения взрослых, страдающих гиперхолестеринемией, в сочетании гипертриглицеридемией или без нее, независимо от расы, пола или возраста, а также в специфических популяциях, как больные сахарным диабетом или пациенты с наследственной гиперхолестеринемией.
Что такое Розукард?
Розукард – это гиполипидемическое лекарственное средство из фармакологической группы статинов. Медикамент разработан для уменьшения уровня холестерола в крови. Розувастатин кальция 41.6 мг, что соответствует содержанию розувастатина 40 мг.
Как правильно пить Розукард?
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии препаратом Розукард® пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.
Чем можно заменить таблетки Розукард?
Кливас 10 табл. п/о 10мг №30. Фарма старт (Украина) … Кливас 10 табл. п/о 10мг №90. Фарма старт (Украина) … Крестор табл. п/о 10мг №28. … Мертенил табл. п/о 10мг №30. … Озалекс табл. п/о 10мг №28. … Превентор табл. п/о 10мг №30. … Превентор табл. п/о 10мг №90. … Ровамед табл. п/о 10мг №30.Ещё
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед тем, как оформить карту “Розукард”, внимательно изучите условия использования и возможные комиссии, чтобы избежать неприятных сюрпризов в будущем.
СОВЕТ №2
Используйте карту “Розукард” для оплаты покупок и услуг, чтобы получать кэшбэк и бонусы, которые предоставляются банком.